Der DIY-Forscher kann eine umfassende statistische Analyse PlanVorlage bei Der Effektgröße ist ein sehr wichtiger Teil der Bestimmung der Stichprobengröße, die für die Studie am besten ist. Viele Forscher, mit denen ich arbeite, wollen eine Studie entwerfen, um einen signifikanten Unterschied zwischen dem Produkt und Placebo zu finden. Natürlich wollen wir diesen niedrigen p-Wert. Aber der Fokus sollte auf den gewünschten Unterschieden oder Assoziationen in den Ergebnissen zwischen den beiden Gruppen liegen. Dieser Unterschied oder diese Assoziation, die Effektgröße, könnte der mittlere Unterschied sein. Bei einem Gesamtüberlebensendpunkt könnte die Effektgröße ein medianer Unterschied der Überlebenszeiten zwischen Gruppen oder vielleicht ein Log-Verhältnis von zwei Gefahrenraten sein. Korrelationskoeffizienten sind auch Effektgrößen. Es ist wichtig, die Größe des Effekts zu kennen, der als klinisch signifikant angesehen wird, bevor wir eine Stichprobe bestimmen können, die eine statistische Signifikanz zeigt. Für den einfachen Produkt-versus-Placebo-Vergleich wäre eine gute erste Frage: “Was ist der kleinste Unterschied zwischen den beiden Gruppen, der in der Praxis sinnvoll wäre?” Dies ist das gleiche wie ein Statistiker, der fragt: “Welche Effektgröße möchten Sie verwenden, um diese Studie anzutreiben?” Zwei Fragen wurden aufgeworfen: Die erste war, ob die Stichprobengrößenberechnung vollständig aus dem Protokoll repliziert oder referenziert werden sollte, und die zweite betraf die Verwendung einer zweistufigen Analyse, bei der die Annahmen des Analyseansatzes getestet werden, und die Analyse, die dann dadurch bestimmt wurde, ob die Annahmen erfüllt sind oder nicht.

Die Stichprobengrößenanweisung wurde geändert, um die Präferenz eines einzelnen Statistikers für die Replikation oder Referenzierung des Protokolls zu unterstützen. Das Thema im Zusammenhang mit der zweistufigen Analyse war kontroverser, und als Reaktion auf die Diskussionen wurden die Leitlinien geändert, um sicherzustellen, dass dies in der Diskussion über diesen Punkt hervorgehoben wurde. Bei der kritischen Überprüfung der 63 Punkte wurden einige Elemente gefunden, die sich überschnitten und kombiniert wurden, so dass 55 übrig blieben. In der Tabelle werden die wesentlichen Elemente und deren Unterelemente angezeigt. Es gibt 6 Abschnitte: Titel und Testregistrierung (11 Artikel/Unterpunkte); Einleitung (2 Punkte); Studienmethoden (9 Elemente/Unterpunkte); Statistische Grundsätze (8 Elemente/Unterpunkte); Testgrundgesamtheit (8 Elemente/Unterpunkte); und Analyse (17 Elemente/Unterpunkte).